| Die Arzneimittelgesetzliche Regelung Der Mitwirkung Von Ethik-Kommissionen Im Licht Der Berufsfreiheit Der Freien Ethik-Kommissionen Und Der Forschung Contributor(s): Alber-Malchow, Christine (Author) |
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ISBN: 3631546653 ISBN-13: 9783631546659 Publisher: Peter Lang Gmbh, Internationaler Verlag Der W OUR PRICE: $91.30 Product Type: Paperback Language: German Published: September 2005 |
| Additional Information |
| BISAC Categories: - Law | Government - State, Provincial & Municipal |
| Series: Europaeische Hochschulschriften / European University Studie |
| Physical Information: 209 pages |
| Descriptions, Reviews, Etc. |
| Publisher Description: Das Arzneimittelgesetz (AMG) verlangt in 40 Absatz 1 Satz 2 f r die klinische Pr fung von Arzneimitteln am Menschen die zustimmende Bewertung einer nach Landesrecht gebildeten Ethik-Kommission. Das Votum einer freien Ethik-Kommission entspricht den Anforderungen des AMG demgegen ber nicht. Die Arbeit wendet sich der Frage zu, ob die durch 40 Absatz 1 Satz 2 AMG mittelbar geschaffene Monopolstellung der nach Landesrecht gebildeten Ethik-Kommissionen in das Grundrecht der freien Ethik-Kommissionen aus Artikel 12 Absatz 1 GG und in das Grundrecht des forschenden Arztes aus Artikel 5 Absatz 3 GG eingreift. Im Rahmen dieser verfassungsrechtlichen Frage wird die Rechtsnatur der Kommissionsvoten eingehend untersucht. |