Untersuchungen zur Pharmakokinetik von Bisoprolol bei Kindern Contributor(s): Frobel Anne-Kristina (Author) |
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ISBN: 3838122380 ISBN-13: 9783838122380 Publisher: Sudwestdeutscher Verlag Fur Hochschulschrifte OUR PRICE: $92.24 Product Type: Paperback Language: German Published: March 2011 |
Additional Information |
BISAC Categories: - Medical | Pharmacology |
Physical Information: 0.53" H x 6" W x 9" (0.76 lbs) 232 pages |
Descriptions, Reviews, Etc. |
Publisher Description: Ziel dieser Arbeit war es, mit klinischen Studien und Computersimulationen zur Optimierung von Studien von Bisoprolol bei Kindern beizutragen. Ein Bedarf hierfür wurde in einem Cochrane-Review zur Betarezeptorenblockertherapie bei pädiatrischer Herzinsuffizienz gezeigt. Für Bisoprolol und Metoprolol wurden physiologiebasierte pharmakokinetische (PBPK-)Modelle entwickelt und Probandenstudien durchgeführt. Für Metoprolol waren Simulationen durch den CYP2D6-Polymorphismus wenig aussagekräftig. Das Bisoprololmodell wurde durch Vorhersagen für fünf gesunde Erwachsene bestätigt. Für Kinder wurden altersabhängige Veränderungen simuliert und mit Profilen pädiatrischer Patienten überprüft; fünf entstammten der Literatur, acht wurden in einer prospektiven klinischen Studie erstellt. Hierfür wurde eine HPLC-Methode für 500 μl Blutplasma entwickelt. Die Profile von neun Patienten (5 - 18 Jahre) bestätigten die Vorhersagen, vier (12 Tage - 8 Jahre) wichen im Absorptionsteil ab. Die Arbeit mündet in Vorschlägen für zukünftige Studien: Ab dem Schulkindalter Beschränkung auf die Bestätigung des Modells, für jüngere Altersklassen weitere Erforschung der Absorption. |